5-Tagestherapie der bakteriellen Pharyngitis und Tonsillitis mit Cefixim. Vergleich zu einer 10tägigen Behandlung mit Penicillin V

Abstract

160 children aged 1 to 12 years with clinical diagnosis of bacterial pharyngitis and/or tonsillitis were treated either with cefixime ready-to-use-suspension or penicillin V in an open, controlled and randomized multicenter study. Before treatment a rapid antigen detection test was accomplished and throat swabs were taken.

After randomization, the children were either treated for 5 days with 8 mg cefixime/kg bodyweight ready-to-use suspension once daily or with 20000 I.U. penicillin V/kg bodyweight t.i.d. also administered as suspension.

The data of 151 children could be evaluated for clinically efficacy. In the cefixime-group 86.7% of the children were cured and 9.3% significantly improved. After initial improvement, in one child (1.3%) a relapse occurred and in the two remaining children (2.7%) therapy failed.

90.8% of the patients treated with penicillin V were cured, 6.6% improved and in one child each a relapse was registered resp. therapy failed.

Complete microbiological data were available in 137 patients. In the cefixime-group in 82.6% of the patients the pathogens were eradicated. The elimination rate in the penicillin-group was 88.2%.

At the follow-up 3-4 weeks after end of treatment 6 relapses were seen in the cefixime-group, and 8 in the patients treated with penicillin.

Both regimes were safe. Mild to moderate adverse events at least possibly related to the study medication were seen in only 4 children treated with cefixime and in 5 treated with penicillin.

A 5 day treatment of bacterial pharyngitis and tonsillitis with cefixime was as effective as a ten day treatment with penicillin V.

Zusammenfassung

160 Kinder im Alter von 1-12 Jahren mit klinischen Symptomen einer bakteriellen Pharyngitis und/oder Tonsillitis wurden im Rahmen einer offenen, kontrollierten und randomisierten Multizenterstudie mit einer Cefixim-Fertigsuspension bzw. mit Penicillin V behandelt. Vor Beginn der Therapie wurde ein Schnelltest auf A-Streptokokken durchgeführt sowie ein Rachenabstrich abgenommen.

Nach Randomisierungsplan erhielten die Kinder entweder über 5 Tage einmal täglich 8 mg Cefixim/kg Körpergewicht in Form einer Fertigsuspension oder 10 Tage lang 3×täglich 20000 I.E. Penicillin V/kg Körpergewicht ebenfalls in Saftform.

Zur klinischen Wirksamkeit konnten die Daten von 151 Patienten ausgewertet werden. Die klinische Heilungsrate betrug in der Cefixim-Gruppe 86,7%. Bei 9,3% der Kinder war eine deutliche Besserung der Symptome zu verzeichnen. Bei einem Kind (1,3%) trat nach anfänglicher Besserung ein Rezidiv auf und bei den restlichen 2 Kindern (2,7%) war die Therapie nicht erfolgreich.

In der Penicillin-Gruppe lag die Heilungsrate bei 90,8%, bei 6,6% der Kinder trat eine Besserung ein, bei einem Kind war nach anfänglicher Besserung ein Rezidiv zu verzeichnen und bei einem weiteren Kind versagte die Therapie.

Vollständige mikrobiologische Daten lagen von 137 Patienten vor. In der Cefixim-Gruppe war der Rachenabstrich nach Therapieende bei 82,6% der Kinder negativ. In der Penicillin-Gruppe wiesen 88,2% der Kinder eine Keimelimination auf.

Bei der Nachbeobachtung 3-4 Wochen nach Therapieende, wurden in der Cefixim-Gruppe 6 und in der Penicillin-Gruppe 8 Rezidive registriert.

In beiden Behandlungsgruppen war die Verträglichkeit gut. Leichte bis mittelschwere unerwünschte Ereignisse, deren Zusammenhang mit der jeweiligen Prüfmedikation als zumindest möglich angesehen wurde, wurden nur bei 4 Kindern in der Cefixim-Gruppe und bei 5 Kindern, die mit Penicillin behandelt worden waren, beobachtet.

Eine 5-Tagestherapie bei bakterieller Pharyngitis und Tonsillitis mit Cefixim führte zu vergleichbaren Ergebnissen wie eine 10tägige Behandlung mit Penicillin V.